06-【行业案例】-21-XX公司清场管理规程.docVIP专享VIP免费优质

清场管理规程一、目的：规范生产车间各工序（岗位）的清场操作，防止药品交叉污染、药品混淆和差错事故的发生。二、范围：生产车间各工序（岗位）的清场。三、责任者：生产部、质量保证部、生产车间。四、正文1.清场分类1.1 彻底清场：换品种。1.2 一般清场：清场超过有效期，新设备投入使用前，设备维修、检修后重新生产前，停产后重新开工。同品种换批前。2.清场要求无上批遗留物（物料、批记录、状态标识）；设备内外、物料管内外、地面无可见残留物，无积水,设备清洁（彻底清场和一般清场设备清洁标准不同），垃圾、废物已经清除；清场用的洁具分类、定置摆放。五、变更历史版本生效日期变更描述起草人1执行新版 GMP 文件换版XX标 题清场管理规程编 码页 数共 1 页起草部门生产部颁发部门质量保证部起草人/日期QA 审核人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期分发号分发部门生产部、质量保证部、生产车间